BioLaz实时微生物监测器

 

BioLaz 实时微生物监测器可实时监测受控环境（用于生产无菌产品）中的生物有机体。 传感器可直接连接至 Pharmaceutical Net、FacilitySight 或您的自有软件，经设计可在无人环境中连续运行。 BioLaz 已经过独立检测，符合美国药典 <1223> 微生物替代方法的验证 (USP <1223> Validation of Alternative Microbiological Methods) 和欧洲药典 5.1.6 微生物质量控制替代方法 (EP 5.1.6 Alternative Methods for Control of Microbiological Quality) 中针对药品市场的严格要求。

BioLaz 实时微生物监测器设计采用 316L 不锈钢箱体，占用空间小，适用于受限空间。 此装置可通过内置泵体实现气流自给，无需外部真空管路，可有效节约成本支出。 BioLaz 实时微生物监测器通过不锈钢采样探头将空气采送入传感器。 空气通过系统时将受到激光照射，样品中的生物颗粒即会发出荧光。 根据荧光生物颗粒大小的不同，系统将在 1/2 大小的通道中对它们进行计数。

 

 

即时报告生物颗粒的存在

可在填充前检验生物水平是否为可接受水平

成品分离（根据报警时序进行分离）

即时报告警报响应

批放行更加快捷

有效减少作业误差

实现无纸化数据管理

产品特征

可进行单个生物计数检测。 一个生物计数即代表一个菌落形成单位 (CFU)。

经验证符合美国药典 <1223> (USP <1223>) 和欧洲药典 5.1.6 (EP 5.1.6) 的要求。

不受冲击式空气采样器相关的物理和生物效率限制。

不受生长培养基类型和质量的限制。